数智化制剂工艺开发与优化 应用大数据分析技术，建立开发工艺参数与关键质量 属性（CQA）关系的模型，在此基础上完善相关的关键工 艺参数（CPP）、关键物料属性、关键设备属性的关系模型， 发掘制剂工艺参数对药品质量的影响规律，明确工艺参数 的最优操作范围并在生产中对参数实施控制，实现工艺优 化以及建立控制方法。应用过程分析技术（PAT），建立过 程质量分析模型，监测工艺过程质量的变化，确定生产过 精确过程控制效果差等问题，部署制造执行系统（MES）、 数据采集与监控系统（SCADA）、先进过程控制系统 （APC）、分布式控制系统（DCS）等系统，应用过程分析、 模型预测控制等技术，实时检测并识别偏差和异常，确保 药品生产过程稳定性；应用大数据分析技术对生产数据进 行实时分析，快速识别生产瓶颈，优化生产调度和资源配 置，提高生产执行效率和过程控制透明度，降低生产风险， 提高产品质量。 17.智能物料管理 业务活动，针对环保监测设备集成度低、部分企业存在污 染防治设施不足等问题，部署环保监控平台，应用实时监 控、智能传感器、物联网等技术，提高环保监控效率，降 低环境污染风险，确保符合环保法规要求。 22.智能安全巡检 面向药品生产安全巡检系统性需求，部署集终端设备、 人工智能（AI）隐患识别模型、巡检平台于一体的安全智 9 能巡检系统，部署环境传感器、巡检机器人/无人机、人脸 识别、北斗定位、智能视频监控系统、移动应用等系统和

2022 年起断崖式下降。这其中 的主要差异，或许来自对数字营销的定义以及价值量化方式的不同。  狭义数字营销是简单的传统营销线上化，这其实只是数字营销的一小部分。真正的 数字营销是服务于药品上市后的全周期、贯穿医疗服务全流程（学术推广、健康教 育、就医问诊、健康管理、药事服务等）、线上线下在数据驱动下有机结合的医药 销量增长服务。  医疗服务链条逐步完善，营销触点增多，各营销环节需环环相扣共同达成助力增长 图表 5 医疗服务链条完善...........................................................................5 图表 6 不同属性药品类型的平均品种数量（种）.......................................... 6 图表 7 四大类药物的数字营销现状........................ .................... 26 1 1 第一章 稳步增长的市场亟待突破“价值量化”的瓶颈 1.1 数字营销市场规模稳步增长 中国药品销售市场规模稳步增长。根据商务部发布的历年《药品流通行业运行统计分析 报告》，我国药品市场规模稳步上升，以平均每年超千亿的增速增长。 图表 1 2020-2023 我国医药商品销售总额（亿元）及增长率（%） 数据来源：商务部官网，动脉智库分析

薄膜 衣片 西药 多维度复合码 编码部分： A000001567 A：西药 后9位为顺序 码 属性部分： 血液 系统 用药 物 通用名* 剂型* 药品批号* 类型 甲钴胺 片 薄膜衣 片 国药准字 H20051440 血液系统用药物 缺陷： 弹性较差，个别类目上的代码改 变时会影响其他编码； 层次较多时，代码位数较长； PT_M_001 GetMediTypesSrv 获取药品分类清单。 PT _M_002 GetMediCountByTypeSrv 获取指定类别药品数量。 PT_M_003 GetMediByTypeSrv 获取指定类别药品数据。 PT _M_004 GetNewMediByTypeSrv 获取指定类别药品增量数据。返回 指定药品类别某时点后更新过的药 品数据。 PT_M_005 PT_M_005 GetMediByCodeSrv 根据药品编码获取药品数据。 PT_C_001 GetCustTypesSrv 获取客商分类清单 PT_C_002 GetCustCountByTypeSrv 获取指定类别客商数量。 PT_C_003 GetCustByTypeSrv 获取指定类别客商数据 PT_C_004 GetNewCustByTypeSrv 获取指定类别客商增量数据

居民医保：收⽀失衡加剧 医保捉襟见肘 • 收⼊受限与成本攀 • 药品收⼊占⽐从改⾰前的 40%→25%，⽽财政补助仅 覆盖损失的60%3 • 现⾦流危机 • 2023年医疗机构应收账款回 款天数平均为152天，⽐ 2022年增长2天4 医院艰难 • 国家层⾯已开展10 批集采，平均降幅 50%-60%，极端降 幅超90%5 药品集采5 • 研发成本激增 • 成功率低 • 美国创新药临床成功率仅 新⽣产要素在数据，“问数据，要数字” 数据来源：1. 甲⼦光年智库梳理，2023年；2医疗保障事业发展统计快报，国家医保局; 3. 《解读财务分析报告：透视公⽴医院财务状况》，医院管理论坛报，2024年12⽉; 4. 《2023年药品流通⾏业运⾏统计 分析报告》, 国家商务部; 5.求解集采制度改⾰⽬标：“降价”是集采的惟⼀考量, 澎湃新闻；6.创新药研发周期理论，创新药研发回报率研究，申银宏源；美国数据 14 *65+岁% Ds推理思考能⼒以及医保控费压⼒ 医院 • 学习/培训模式发⽣改变 • 医⽣临床决策影响模式发⽣改变 • 科研与学术⽅式和效率 医⽣ • 数据驱动的精细化监管：⽐如药占⽐/集采 vs&药品经济学 • 数据安全和合规重构 • 多元⽀付体系（商业参与度更强） 监管 15 DeepSeek对于医疗体系有那些影响？-患者 • 患者⾏为“消费者化”：医疗信息透明化，患者有更多 主动权→⼤模型成为患者信息来源

居民医保：收⽀失衡加剧 医保捉襟见肘 • 收⼊受限与成本攀 • 药品收⼊占⽐从改⾰前的 40%→25%，⽽财政补助仅 覆盖损失的60%3 • 现⾦流危机 • 2023年医疗机构应收账款回 款天数平均为152天，⽐ 2022年增长2天4 医院艰难 • 国家层⾯已开展10 批集采，平均降幅 50%-60%，极端降 幅超90%5 药品集采5 • 研发成本激增 • 成功率低 • 美国创新药临床成功率仅 新⽣产要素在数据，“问数据，要数字” 数据来源：1. 甲⼦光年智库梳理，2023年；2医疗保障事业发展统计快报，国家医保局; 3. 《解读财务分析报告：透视公⽴医院财务状况》，医院管理论坛报，2024年12⽉; 4. 《2023年药品流通⾏业运⾏统计 分析报告》, 国家商务部; 5.求解集采制度改⾰⽬标：“降价”是集采的惟⼀考量, 澎湃新闻；6.创新药研发周期理论，创新药研发回报率研究，申银宏源；美国数据 14 *65+岁% Ds推理思考能⼒以及医保控费压⼒ 医院 • 学习/培训模式发⽣改变 • 医⽣临床决策影响模式发⽣改变 • 科研与学术⽅式和效率 医⽣ • 数据驱动的精细化监管：⽐如药占⽐/集采 vs&药品经济学 • 数据安全和合规重构 • 多元⽀付体系（商业参与度更强） 监管 15 DeepSeek对于医疗体系有那些影响？-患者 • 患者⾏为“消费者化”：医疗信息透明化，患者有更多 主动权→⼤模型成为患者信息来源

2021年6月，上海市卫健委发布《上海市“便捷就医服务”数字化转型工作方案》，推动市级医疗机构数字 化转型工作。2022年，上海仁济医院率先运用腾讯医疗大模型，拓宽互联网医院智能客服的服务范围，实现 挂号、就诊、缴费、报销、报告、药品物流查询的全流程客服引导，进一步优化患者就诊流程与体验。 2021年6月，浙江省发改委发布《浙江省医疗服务体系暨医疗机构设置“十四五”规划》，建设智慧互联的 卫生健康服务体系和监管体系。2021年 提高对药械企业的合规要求。药械企业合规体现在多个 维度，如对药品及医疗器械全生命周期质量管控、健康 医疗数据安全与隐私保护等。 医药及医疗器械行业正面临前所未有的监管压力。2019 年修订的《药品管理法》，对药品研制、生产、流通环 节提出全链条合规要求。新修订后的《药品管理法》强 化了药品研制、上市后及供应保障阶段的管理，企业的 《药品生产质量管理规范》（GMP）及《药品经营质量 管理规范》，《医疗器械经营质量管理规范》（GSP） 管理规范》，《医疗器械经营质量管理规范》（GSP） 标准执行情况会直接与药品、医疗机械生产许可和经营 许可挂钩。 不仅如此，该法规还对网络销售处方药提出要求，包括 医药电商要确保处方来源真实，保证患者安全。近期， 《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医药企业防 范商业贿赂风险合规指引》、《关于全面深化药品医疗 器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等政策 法规陆续出台，意味着国家将继续升级药品和医疗器械 监管制度，医药及医疗器械企业保证日常工作的合规质

医疗器械生产质量管理规范 (原国家食品药品监督管理总局 2014 年第 64 号) • 医疗器械生产质量管理规范附录 –独立软件 (国家药品监督管理局 2019 年第 43 号) • 医疗器械软件注册审查指导原则(2022 年修订版)(国家药品监督管理局医疗器械技术 审评中心 2022 年第 9 号) • 医疗器械网络安全注册技术审查指导原则(2022 年修订版)(国家药品监督管理局医疗 器械技术审评中心 器械技术审评中心 2022 年第 7 号) • 人工智能医疗器械注册审查指导原则(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2022 年第 8 号) • 医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则(国家药品监督管理局 药监综 械管[2020] 57 号) • YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程 • YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 •

商业模式 ➢ 订阅制与会员模式：90%以上收入来自订阅服务，用户可通过月度付费获取定期配送的药品及在线医疗服务，类似“药品领域的Costco”。 ➢ 直接面向消费者（DTC）：通过线上平台（网站和APP）完成咨询、处方开具及药品配送，减少中间环节，降低成本。 ➢ 供应链整合与贴牌生产：与仿制药厂合作生产自有品牌药品，通过精简SKU和大批量采购控制成本，同时提升品牌溢价。 资料来源：Wind，公司官网，国联民生证券研究所 且有效。 药品调配 •自动化调配设施：在先 进的智慧药房，融合 AI 技术的自动化设备 能依据处方精准抓取药 品。由 AI 算法操控的 机械臂，能从药架上快 速选取所需药品，与人 工调配相比，调配速度 与准确性大幅提升，有 效减少人为失误。 •智能分包与标签粘贴： AI 实现药品的智能分 包与精确贴标。针对需 分剂量服用的药品，系 统依照医嘱精准分包， 并在药袋上粘贴涵盖患 者信息、药品名称、用 库存管理 •需求预估：AI 通过分 析历史销售数据、季节 变化、疾病流行趋势等 信息，预测药品需求， 助力药房合理规划库存。 例如，在流感高发季来 临前，系统预测抗流感 药物需求上升，提醒药 房提前补货，防止缺货。 •库存盘点与实时监控： 借助 AI 技术，搭配物 联网设备如智能货架、 电子标签等，实时监测 药品库存数量。当库存 降至安全阈值以下，系 统自动生成采购订单， 实现智能化库存管理， 减少库存积压与过期损

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 图：全球药品市场规模和增速 资料来源：IQVIA，国信证券经济研究所整理 注：全球药品市场规模包括新冠疫苗和药品 全球药品市场规模仍呈逐年上升趋势 ◼ 全球药品市场规模仍呈逐年上升的趋势。随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化的程度提高，对药品的 需求呈现逐年上升的趋势，加之近几年大量药品进入收获期，陆续获批上市，全球药品市场规模在2023年约为1.7万亿