2024数字化、去中心化临床试验行业发展现状调研分析报告-52页Technical guidance for the design of patient- focused clinical trials (Trial version) [以患者为中心 的药物临床试验设计技术指导原则(试行)]. Center for Drug Evaluation, NMPA. https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoComm o Technical guidance for the implementation of patient-focused clinical trials (Trial version) [以患 者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试 行)]. Center for Drug Evaluation, NMPA. https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoComm o 2380bd (accessed February 2025). • Center for Drug Evaluation, NMPA. (2024). 在罕见 疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术 指导原则 [Technical guidance for the application of decentralized clinical trials in rare disease10 积分 | 50 页 | 10.88 MB | 5 月前3
国家能源局:2025年能源领域行业标准制定计划。 主要技术内容:总则、术语、基本规定、直接空冷系统气象参数选择、空冷系 统总体布置、空冷系统参数选择和计算、空冷工艺系统及设备、电气系统及设 备、仪表与控制、空冷凝汽器支撑结构、直接空冷系统试验、直接空冷系统运 行控制要求、附录等。 / 15 能源 20250015 架空输电线路结 构可靠性设计统 一标准 工程 建设 2027 年 电力规划设计总院 能源行业电网设计 标准化技术委员会 适用范围:本标准适用于架空输电线路结构及构件的可靠度设计,既有结构的 可靠性评定可参照执行。 主要技术内容:总则、术语和符号、基本规定、极限状态设计原则、作用与环 境影响、材料和岩土的性能及结构的几何参数、结构分析与试验辅助设计、分 项系数设计方法等。 / 16 能源 20250016 电力电缆通道沉 井工程设计规程 工程 建设 2027 年 电力规划设计总院 能源行业电网设计 标准化技术委员会 中 适用范围:本标准适用于采用模块化多电平为主要拓扑结构的,电压等级在 ±150kV 及以上的柔性直流输电系统。 主要技术内容:总则、术语和符号、基本规定、特高频谐波计算方法、特高频 谐波频率响应试验方法、特高频谐波抑制技术、特高频谐波辅助滤波装置配置 方法等。 / 20 能源 20250020 混合级联直流输 电系统成套设计 规程 工程 建设 2027 年 电力规划设计总院 能源行业电网设计10 积分 | 80 页 | 1.06 MB | 1 天前3
中国船级社:海上制氢设施指南2025南的相应要求,其条件是以书面文件证明或表明其至少与本指南要求具有同等的安全水平, 并经 CCS 同意。 1.1.3.2 设施上安装的任何装置、材料、设备和器具可以代替本指南要求的装置、材料、 设备和器具,其条件是经试验和其他方法证明认定这些装置、材料、设备和器具至少与本指 南要求具有同等安全效能,并经 CCS 同意。 第 2 节 定 义 1.2.1 定义 1.2.1.1 除另有规定外,本指南采用的名词术语定义如下: 焊接规格表、无损检测图、密性试验图、检验/试验项目表、有关材料(钢板、焊接材料等)、 建造公差标准、分包方情况(适用时)以及开工前必需的图纸文件等技术资料等。对于个别 不影响开工的项目,验船师可酌情在相应建造阶段之前予以检查和确认。 1.4.3.4 其他试验/检验文件的核查 (1)验船师应对建造厂提供的,为即将建造设施的准备工作和相关资料,诸如机械、 设备和系统安装工艺(轴系合理校中除外)、倾斜试验、系泊试验和航行试验大纲等现场试 和航行试验大纲等现场试 验、工艺文件进行审查或确认。 (2)验船师应确认检测公司、检测人员及检测设备持有有效的 CCS 认可的资质证书或 CCS 接受的资质证书。 1.4.3.5 检验与试验 (1)验船师应按批准的图纸资料(含审图意见)进行检验,对建造厂采取的措施进行 落实确认;对建造厂落实审批图纸及其审图意见的异议,应及时向审图部门反馈。 (2)建造厂应按本章 1.4.1.3 中的规范要求,结合本指南附录0 积分 | 55 页 | 1.87 MB | 1 天前3
医药工业数智化转型典型应用场景创新和融合应用发展趋势,凝练总结了 6 个方面 41 个典型 场景,为医药企业数智化转型工作提供参考。 一、医药研发 围绕药物发现、临床前研究管理、临床试验管理等环 节,应用数智技术提升新靶点和新药发现效率,加速药物 研发和临床试验进度。 1.精准靶点识别与筛选 面向疾病机制探究和药物靶点发现等业务活动,针对 传统实验方法在通量和成本方面的局限性问题,利用多组 学数据分析和文本挖掘方法,整合丰富的生物学数据,结 基于风险的临床试验管理 3 面向临床试验方案设计、患者招募、风险管理等业务 活动,针对数据合规管理等需求,利用深度学习、自然语 言分析等数字技术,构建疾病模型,分析过往相似性试验 计划,快速评估临床试验的可实现性及潜在风险,从而进 一步优化试验计划及方案;结合真实世界数据、人工智能 (AI)技术,自动筛选符合入组标准的患者,提高招募效 率,规避受试者流失导致试验中断风险;运用智能化工具, 率,规避受试者流失导致试验中断风险;运用智能化工具, 及时发现试验文档、患者入组协议等方面的问题,降低数 据核对成本,提升临床试验质量。使用数字孪生技术,在 虚拟环境中模拟临床试验,预测药物反应,提高研发效率。 7.医药实验室数据集成管理 面向医药研发实验室管理标准化、数智化发展趋势, 围绕医药研发管理过程中涉及到的物料管理、样品管理、 科研数据管理、电子实验记录、文件管理等业务活动,部 署实验室管理系统;结合物联网、5G、人工智能(AI)等0 积分 | 16 页 | 376.97 KB | 5 月前3
盛视科技深耕智慧口岸,海外业务、多模态AI构筑第二增长曲线公司中标海南口岸建设项目及中标金额(截至 2023 年 12 月)......................................................... 10 图表 13 新疆自贸试验区进入全面启动建设阶段 ....................................................................................... 放的指导意见》,提出海南建省和兴办经济特区是党中 央着眼于我国改革开放和社会主义现代化建设全局作出的重大战略决策。海南将分阶段建设自由贸易试验区及中国特色自由 贸易港,对海南提出“三区一中心”建设的战略定位,分别为全面深化改革开放试验区、国家生态文明试验区、国家重大战 略服务保障区和国际旅游消费中心。2020 年 6 月 1 日,中共中央、国务院正式发布《海南自由贸易港建设总体方案》,海南 11 月 1 日,中国(新疆)自由贸易试验区正式揭牌,新疆是丝绸之路经济 带、新亚欧大陆桥建设的核心区,新疆自贸试验区为我国西北沿边地区设立的首个自贸试验区,总面积 179.66 平方公里, 实施范围涵盖乌鲁木齐、喀什和霍尔果斯三个片区。国务院印发的《中国(新疆)自由贸易试验区总体方案》提出要推动“智 慧海关、智能边境、智享联通”建设与发展,赋予新疆自贸试验区更大改革自主权,深入开展差别化探索,培育壮大新疆特0 积分 | 18 页 | 1.93 MB | 5 月前3
腾讯云:2025年解码DeepSeek构建医药行业新质生产力报告患者招募 • 试验设计优化 • 执⾏效率提升 • 交叉证据⽹络 构建 • 内部⽂档提效 • 数字化知识库管理 • 合规风险智能提醒 • 内容⽣产辅助 • 管理营销素材 • 营销内容策划 • 客户精细化标签 • 个性化与医⽣互动 • 多源信息来源 • 互动性、个性化 患者流程 • 多重购买渠道 患者服务 多渠道营销 ⽣产与 供应链 新药研发与 临床试验 学术化推⼴ • 知识图谱可关联临床试验数据与RWE 试验,去观察有潜⼒的适应症 研发⽅向探索 • 患者分层:基于⼤模型的语义理解能⼒, 从历史数据中识别符合⼊组标准的“数 字孪⽣”患者群体,提⾼招募效率 • 剂量探索:通过强化学习算法模拟不同 剂量⽅案的效果,缩短1期的试验周期 试验设计优化 • 去中⼼化试验⽀持:居家数据采集与依 从性管理 • 院外数据的⾃动采集和综合分析 试验执⾏多元 • 创意类、发散性思考类、快速检索等 有数据是第⼀要素 提升新药研发和 临床管理效率 数字化内部流程 提效 数据驱动的 多渠道营销 更个性化、互动 ⾏业学术化推⼴ 重塑患者流程 • 患者招募 • 试验设计优化 • 执⾏效率提升 • 交叉证据⽹络构建 • 内部⽂档提效 • 数字化知识库管理 • 合规风险智能提醒 • 内容⽣产辅助 • 管理营销素材 • 营销内容策划 • 客户精细化标签10 积分 | 32 页 | 14.20 MB | 5 月前3
腾讯云:2025年解码DeepSeek构建医药行业新质生产力报告患者招募 • 试验设计优化 • 执⾏效率提升 • 交叉证据⽹络 构建 • 内部⽂档提效 • 数字化知识库管理 • 合规风险智能提醒 • 内容⽣产辅助 • 管理营销素材 • 营销内容策划 • 客户精细化标签 • 个性化与医⽣互动 • 多源信息来源 • 互动性、个性化 患者流程 • 多重购买渠道 患者服务 多渠道营销 ⽣产与 供应链 新药研发与 临床试验 学术化推⼴ • 知识图谱可关联临床试验数据与RWE 试验,去观察有潜⼒的适应症 研发⽅向探索 • 患者分层:基于⼤模型的语义理解能⼒, 从历史数据中识别符合⼊组标准的“数 字孪⽣”患者群体,提⾼招募效率 • 剂量探索:通过强化学习算法模拟不同 剂量⽅案的效果,缩短1期的试验周期 试验设计优化 • 去中⼼化试验⽀持:居家数据采集与依 从性管理 • 院外数据的⾃动采集和综合分析 试验执⾏多元 • 创意类、发散性思考类、快速检索等 有数据是第⼀要素 提升新药研发和 临床管理效率 数字化内部流程 提效 数据驱动的 多渠道营销 更个性化、互动 ⾏业学术化推⼴ 重塑患者流程 • 患者招募 • 试验设计优化 • 执⾏效率提升 • 交叉证据⽹络构建 • 内部⽂档提效 • 数字化知识库管理 • 合规风险智能提醒 • 内容⽣产辅助 • 管理营销素材 • 营销内容策划 • 客户精细化标签10 积分 | 32 页 | 14.20 MB | 5 月前3
5G应用产业方阵创新中心指南(2025年版)-5G应用产业方阵5G应用产业方阵创新中心指南 2 推动全产业链协同创新:建设5G应用创新中心,推动5G应用全产业链协同 创新,加大技术创新力度,加强关键技术和产品研发,提升科技创新和成果转化 效率。 构建测试验证能力:构建面向重点行业需求的应用测试验证能力,为行业应 用提供技术验证、质量检测等服务。 打通多链融合:依托信息通信行业优势资源,打通5G应用创新链、产业链、 资金链,协同推动技术融合、产业融合、数据融合、标准融合。 可对5G网络技术架构开展物理层、MAC层、网络层、应用层的性能测试验证。 该5G通信测试平台具备典型电力业务指标的评测能力,可以针对不同电力业务 (配网差动保护、分布式光伏、充电桩、储能电站等)的需求,对5G网络承载 多种典型电力业务的功能、性能、可靠性、稳定性、安全性的能力进行验证,并 提供数据支撑和参考依据,构建了一套在电力行业领先的5G端到端整体测试验 证服务平台体系。 工作成绩:电力5G创新中 音视频终端、会议终端、车载终端等应用场景和行业场景提供了稳定、安全、边 界线的无线网络接入能力。 工作成绩:目前已完成了5G电竞专网、腾讯云无界(5G远程控制)、多网 聚合专线等5G行业应用的研究、研发和测试验证工作,并开展商用推广。面向 产业生态建设,成立腾讯云We5G生态合作计划,作为首个互联网厂商深度参与 “绽放杯”5G应用创新大赛,主办第四届“绽放杯”5G应用创新大赛智慧生活 专题赛,共征集0 积分 | 82 页 | 6.82 MB | 4 月前3
AI+制药:AI技术蓬勃发展,AI+制药行业潜力巨大AI+制药行业潜力巨大 [Table_Summary] 投资要点: AI 技术蓬勃发展,AI+制药有望成为下一个黄金赛道。AI 技术通过机器学习和深 度学习等手段,已经在药物发现、临床前研究和临床试验等全流程中发挥重要 作用。从 2007 年的早期探索至今,AI 制药技术经历了技术积累、验证和快速发 展期,目前正处于一个技术创新活跃、政策扶持明显、市场前景广阔的阶段。 AI 制药投融资市场活跃,根据 技术在新药研发领域中的应用推动行业快速变革,涉及靶 点发现、蛋白质结构预测、化合物筛选、ADMET 特性预测、临床试验结果预测、 药物重定位、晶型预测和逆向合成分析等多个关键环节。AI 制药技术的应用有 望缩短药物研发周期,降低成本,提高研发成功率。AI 技术使得从药物设计到 临床试验的全流程更加高效,为传统药物研发带来创新变革,并展现出在药物 研发领域的广阔前景和巨大潜力。 CRO 公司加速布局 4 ADMET 预测可提前考量药物成药可能性 .............................................................. 13 2.5 临床试验结果预测可有效节省失败临床的经费 .................................................. 14 2.6 人工智能促使药物重定位快速上市 .....10 积分 | 29 页 | 3.43 MB | 5 月前3
“AI+医药健康”系列报告(三):AI制药蓝海,人工智能助力新药开发全流程制药蓝海市场,人工智能赋能药研全流程 人工智能赋能新药开发,是指在规模化医药数据基础上,运用机器学习、深度学 习、自然语言处理等技术参与药物开发各个环节,包括靶点发现、化合物合成、 化合物筛选到患者招募、临床试验设计等,通过 AI 技术的运用有效解决传统新 药研发痛点,缩短研发周期,提高研发成功率,降低研发成本。根据 DPI 援引英 矽智能数据,通过 AI 技术能将 ISM001 分子发现时间由传统手段的 2 长 使用 AI 技术提取患者数据,快速匹配最合适 入组患者,降低临床开发风险 NLP、DL、ML、OCR 临床试验设 计及优化 优化受到局限,效率低 AI 通过机器学习和认知计算能力,从海量靶 点、临床试验数据中学习成功和失败经验, 设计优化当前临床试验方案 NLP、DL、ML 药物重定向 效率低,很难找到最适适应症 使用 AI 技术开发新适应症,将老药与罕见疾 个由 AI 发现的具有全新 靶点和全新分子结构的候选化合物 ISM001-055 等事件为标志,全球 AI 制药行 业进入突破期,AI 药企开始追求端到端的服务能力,同时开始自建管线完成并推 动临床试验完成。与此同时,Big pharma 逐步认识到 AI 制药的潜力,行业合作 和投资案例增多,2021 年 5 月 BMS 与英国 AI 制药头部企业达成超 12 亿美元 的合作,AI 管线商业价值逐步得到体现。10 积分 | 17 页 | 2.22 MB | 5 月前3
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