类国际化产业之一，是世界贸最 快的 朝阳产业之一 跨国大药企（赛诺菲、辉瑞、诺华等） 在华建厂、国内药企的 行业集中度低， 抗风险能力低 定位在中高端市场，市场占有率处于同 行业前列，但面临新药专利期后仿制药 的 强有力竞争 科技含量高、投资 ** 大、研制周期长、 更新换代快、高风险和高效益并存 涉及到患者健康和生命安全，药品生产需 遵守严格的 GMP 规范外，药品销售需严 格执行 GSP 规范 未来产供销协调会议及考核建议 ** 交流使用 46 配方及工艺管理 配方管理重点： 配方管理描述产品由何种配料、包材组成、及其加工工艺，生产过程中，生产作业标准操作规程必须参考 产品配方，制药企业在生产该产品前，必须得到国家 / 省药监局的正式批文（准字 xxx 号），如需变更， 需向主管药政部门备案，再次得到批文后，方可按新产品配方生产。 • SAP 配方管理管理产品的组件及加工工艺 53 全过程质量管理 全过程质量管理重点： 采购入库与后续质检业务自动关联，提升业务反应速度以及实现数据集成管理； 生产工单与过程检验的自动关联，提升制药过程中的质量管控； • 成品入库检验与放行； • 库存到期复检及其预警； • 环境及制药用水检测； • 稳定性检验。 • 采购入库后自动生成 SAP 检验批（请检单），并触发后续检验业务； • 检验批与生产工艺的 关 联，自动触发过程检验的

优化资源配置降低成本, 绿色生产减少排放, 持续改进与预警支持 系统优化. APC 使工业过程更高效、智能、环保. 全球 APC 市场受碳中和与工业 4.0 驱动快速增长, 广泛应用于石化、化工、制药等行业. 国际领 先厂商如 AspenTech、霍尼韦尔凭借成熟算法和优化能力占据优势, 但成本高、实施复杂. 国内厂商 通过本地化定制和成本优势崛起, 适应性强, 但在极端非线性、多约束场景下的模型与算法仍需完善 ABB AbilityTM (ABB) [24]: ABB Ability 提供先进过程控制解决方案, 搭载高可靠性通信系统与 算法模块, 特别强调控制安全性与操作稳定性, 广泛应用于石化、电力与制药等自动化场景. Cyb-IDPC (中智达科技) [15]: Cyb-IDPC 是中智达针对流程工业开发的自主 APC 平台, 采用多变 量协同与模型预测控制技术, 支持全工况 “卡边优化”. 首创

第三次工业革命 20 世纪 40 年 代 数字化 第四次工业革命 现在 以应用电子和 IT 技术为代表的 自动化生产 信息时代 催生的新行业有计算机、新材 料、生物制药、航空航天、原 子能等。 以物理信息系统和数字世界融合 为代表的 数字时代 催生的新行业有互联网、人工智 能等。 机械化 第一次工业革命 18 世纪 60 这些行业之间的相互影响，其商业模式可能是垂直整合的，既有 2B 的成分，也有 2C 的成分。 数字经济与智能经济 智能经济对经济和产业结构的影响 资本密集行业： 高端制造、油气、基础产品制造、 化工和制药 本地化和碎片化行业： 农业与狩猎、个人与本地服务、酒 店服务、建筑 政府相关行业： 公共事业、医疗保健、政府政务、 教育 信息与通信技术（ ICT ）、 媒体、金融和保险 面向消费者的行业：

某著名企业是中国 A 股上市企业 ，是中国流体密封行业的领航者，为客户提供机械密封、干气密封、密封辅助 （控制）系统、旋喷泵、橡塑密封等产品种类，公司产品广泛应用于石油化工、煤化工、油气输送、核电、电力、水电、 制药、冶金、食品、船舶、航天航空、军工等各个工业领域，产品远销东南亚、中亚、中东等地区。稳定、可靠的产品确保客 户设备安全、高效、环保，最大程度地降低维运成本，提升客户竞争力。 产品种类齐全向平台型企业发展

造业单项 冠军示范企业，在锂电池智能装备领域处于全球领先地位，其智能化生产线集成了大 量物联网技术，实现了生产过程的实时监控和优化。 在智慧医疗领域，通用电气医疗系统（中国）有限公司、阿斯利康制药有限公司、无 锡祥生医疗科技股份有限公司等企业，将物联网技术应用于医疗设备、药品管理、远 程诊疗等场景，提升了医疗服务的效率和质量。 在智慧能源领域，上能电气股份有限公司的大功率集散式光伏逆变器成套系统、远景

所、美 国中部牙医诊所、密苏里州眼耳保健所和梅奥诊所都在供应链方面提供 了范例。 修迪斯医院将持续改进嵌入到它的系统中。有一个有趣的现象是改 变流程和设备的推动力不是100%的来自于设备设计者或制药厂，也来 自于修迪斯医院的“批量治疗”系统。 ALDI 德国的零售商ALDI是提供有限产品的国际化折扣店。公司自1945 年成立以来，在全球已有330亿欧元的销售额。在欧洲和澳大利亚就有5 0