例如，美国于 2023 年 10 月颁布《关于安全、可靠和可信地开发和使用人工智能的行政命令》，首次确立联邦层面的 AI 监管框架；欧盟于 2024 年 7 月发布全球首个综 合性 AI 监管法案《人工智能法案》。中国、欧盟、美国人工智能法案监管的对比如表 8 所示： 维度 中国 欧盟 美国 立法路径 行政法规与行业标准结合， 尚未出台专门 AI 法 《生成式人工智能服务管理暂行办法》、 《新一代人工智能伦理规范》等 制定规范（如算法推荐、AI 生成内容） 侧重风险管控为主 基于风险分级的完整立法框架， 积极管控产品风险 风险评估与问责制全面覆盖 侧重隐私保护和知识产权 政府监管、 行业自律和技术标准相结合的框架 欧盟 - 成员国两级治理框架 由政府部门分配责任和制定标准，依赖市场自律 鼓励创新，市场导向；注重透明度 监管内容 治理框架 算法备案 + 安全评估 + 伦理审查 高风险 AI 强制 CE 认证 按风险级别，开发者与部署者双重责任， 高风险 AI 需第三方评估 企业自愿承诺为主，司法补充 典型工具 责任主体 表 8 中国与欧盟、美国的人工智能法案监管对比 智能驱动的医疗健康生态系统：从数据到决策的全面优化 35 全球 AI 监管框架呈现多元化趋势，美国注重市场导向与创新、监管宽松， 欧盟强调强监管与风险分级，中国则探索行政法规与行业标准结合、监管适中， 但各国均聚焦透明度、公平性与责任归属。 6

华大智造：公司通过“AI+超声”打破时空局限，实现超声诊断“零距离”。 当前，公司有 3 款超声系列产品：远程超声机器人 MGIUS-R3 是全球首款 直接远程操控超声探头对病人远程诊断的超声设备，已获得 NMPA 三类医 疗器械认证及欧盟 CE 认证，2023 年 3 月获批新加坡 HAS；掌上无线彩 色多普勒超声诊断仪同手机般大小的超声设备，随时随地获取扫描图像； 5G 超声机器人移动车于 2021 年 4 月正式交付，提供超声诊断一站式服务。