AI如何赋能药物研发工作中的最后一步：临床试验。 图1：药物研发生产流程，图片引自[1]↓ 临床试验简介 药物研发的最后一步，便是将药物大规模应用到患者体内以进行实际效果测试，这 一步骤即临床试验。临床试验是一种系统性的研究，其目的是调查医药产品对人类 疾病过程的影响，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分 布、代谢和排泄，并最终确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验是一项极 临床试验是一项极为重要的任务，其结果直接决定了药物能否成功上市。如果临床 试验无法通过，那前期所有的初筛、优化、预实验都将失去意义。 但是临床试验的结果会受到多种客观因素的影响，其中至关重要的一点是试验患者 的匹配。患者的匹配是指将研究对象按照一定的标准进行分类，以挑选出最适合特 定临床试验的患者。每个临床试验都会有不同的纳入标准和排除标准，患者自身的 情况也需要达到一定的门槛，才可以参加。 招募 历，根据临床试验的纳入标准和排除标准判断患者和试验的匹配度。据统计有50% 的临床试验由于招募不到合适的患者而被迫延迟，有25%的临床试验由于患者不足 而完全无法开展。据估算每招募一名患者约花费6000至7500美元，成本可谓十分 高昂。因此如果进行高效的临床试验-患者匹配，是药物研发中急需解决的一个难 题。 传统的临床试验患者匹配方法及局限性 传统情况下，患者和试验的匹配是人工进行的。主要包含两大方向：TO

。 主要技术内容：总则、术语、基本规定、直接空冷系统气象参数选择、空冷系 统总体布置、空冷系统参数选择和计算、空冷工艺系统及设备、电气系统及设 备、仪表与控制、空冷凝汽器支撑结构、直接空冷系统试验、直接空冷系统运 行控制要求、附录等。 / 15 能源 20250015 架空输电线路结 构可靠性设计统 一标准 工程 建设 2027 年 电力规划设计总院 能源行业电网设计 标准化技术委员会 适用范围：本标准适用于架空输电线路结构及构件的可靠度设计，既有结构的 可靠性评定可参照执行。 主要技术内容：总则、术语和符号、基本规定、极限状态设计原则、作用与环 境影响、材料和岩土的性能及结构的几何参数、结构分析与试验辅助设计、分 项系数设计方法等。 / 16 能源 20250016 电力电缆通道沉 井工程设计规程 工程 建设 2027 年 电力规划设计总院 能源行业电网设计 标准化技术委员会 中 适用范围：本标准适用于采用模块化多电平为主要拓扑结构的，电压等级在 ±150kV 及以上的柔性直流输电系统。 主要技术内容：总则、术语和符号、基本规定、特高频谐波计算方法、特高频 谐波频率响应试验方法、特高频谐波抑制技术、特高频谐波辅助滤波装置配置 方法等。 / 20 能源 20250020 混合级联直流输 电系统成套设计 规程 工程 建设 2027 年 电力规划设计总院 能源行业电网设计

南的相应要求，其条件是以书面文件证明或表明其至少与本指南要求具有同等的安全水平， 并经 CCS 同意。 1.1.3.2 设施上安装的任何装置、材料、设备和器具可以代替本指南要求的装置、材料、 设备和器具，其条件是经试验和其他方法证明认定这些装置、材料、设备和器具至少与本指 南要求具有同等安全效能，并经 CCS 同意。 第 2 节 定 义 1.2.1 定义 1.2.1.1 除另有规定外，本指南采用的名词术语定义如下： 焊接规格表、无损检测图、密性试验图、检验/试验项目表、有关材料（钢板、焊接材料等）、 建造公差标准、分包方情况（适用时）以及开工前必需的图纸文件等技术资料等。对于个别 不影响开工的项目，验船师可酌情在相应建造阶段之前予以检查和确认。 1.4.3.4 其他试验/检验文件的核查 （1）验船师应对建造厂提供的，为即将建造设施的准备工作和相关资料，诸如机械、 设备和系统安装工艺（轴系合理校中除外）、倾斜试验、系泊试验和航行试验大纲等现场试 和航行试验大纲等现场试 验、工艺文件进行审查或确认。 （2）验船师应确认检测公司、检测人员及检测设备持有有效的 CCS 认可的资质证书或 CCS 接受的资质证书。 1.4.3.5 检验与试验 （1）验船师应按批准的图纸资料（含审图意见）进行检验，对建造厂采取的措施进行 落实确认；对建造厂落实审批图纸及其审图意见的异议，应及时向审图部门反馈。 （2）建造厂应按本章 1.4.1.3 中的规范要求，结合本指南附录

创新和融合应用发展趋势，凝练总结了 6 个方面 41 个典型 场景，为医药企业数智化转型工作提供参考。 一、医药研发 围绕药物发现、临床前研究管理、临床试验管理等环 节，应用数智技术提升新靶点和新药发现效率，加速药物 研发和临床试验进度。 1.精准靶点识别与筛选 面向疾病机制探究和药物靶点发现等业务活动，针对 传统实验方法在通量和成本方面的局限性问题，利用多组 学数据分析和文本挖掘方法，整合丰富的生物学数据，结 基于风险的临床试验管理 3 面向临床试验方案设计、患者招募、风险管理等业务 活动，针对数据合规管理等需求，利用深度学习、自然语 言分析等数字技术，构建疾病模型，分析过往相似性试验 计划，快速评估临床试验的可实现性及潜在风险，从而进 一步优化试验计划及方案；结合真实世界数据、人工智能 （AI）技术，自动筛选符合入组标准的患者，提高招募效 率，规避受试者流失导致试验中断风险；运用智能化工具， 率，规避受试者流失导致试验中断风险；运用智能化工具， 及时发现试验文档、患者入组协议等方面的问题，降低数 据核对成本，提升临床试验质量。使用数字孪生技术，在 虚拟环境中模拟临床试验，预测药物反应，提高研发效率。 7.医药实验室数据集成管理 面向医药研发实验室管理标准化、数智化发展趋势， 围绕医药研发管理过程中涉及到的物料管理、样品管理、 科研数据管理、电子实验记录、文件管理等业务活动，部 署实验室管理系统；结合物联网、5G、人工智能（AI）等

新型电力系统族中和 路径清进模拟系统 全环节碳排放仿真系统 新型电力系统碳排 放仿真推演 低碳关键技术——电力碳评估试验能力建设 口 新型电力系统建设过程中应将“电碳协同”与电网的规划、建设、运行相结合，贯穿发、输、配 用 全环节，建立科学合理的碳评估体系与试验能力，以“未来态”算碳的规划与路径，“现在态” 测碳的 分析与监测，“多场景”降碳的落地与实施为方向，实现新型电力系统演进过程中碳排放的 现在态全环节碳排放监测 核算与追踪 碳足迹评价系统 碳排故在线监测系统 多场景降碳技术及其 效益量化评估 园区节能降碳系统 破减排试验系统 国家电网公司新型电力系统碳评估实验室 碳排放监测 碳足迹评价 五大实验区 碳排放量化 碳减排试验 三大功能 六大系统 低碳关键技术——绿色供应链建设 口 新型电力系统的重要特征之一是绿色低碳化，核心是控制碳排放，供应链企业是电力系统低碳转 极端天气预报预警技术尚不成熟 技术挑战 》四、新能源并网挑战与措施 资源 预报 极端 偏差 保供 能力 极端 天气 未 来 需 求 试验类别 中 口 CEPRI 美口 NREL 德口 DEWI 丹麦 Riso 荷兰 ECN 试验机位 30 5 11 5 9 1 功率特性 √ √ √ √ √ 2 电能质量 √ √ √ √ √ 3 噪声特性 √ √ √ √ √ 4 机械载荷

模型一致 分布式 计算技术 施工进度面貌 施工质量验评 数字孪生孟底沟 3# 路 1# 路 102# 路 下游 H 报 GISTC 安全管控 目标 AI 视频监控 材料试验检测 质量标准体系 危大工程管控 安全体系管理 环水保体系 环水保监测 寺 1# 导流洞 一 生产要素 实体建模 足闸空 开关 排 风 制 1# 路 二道坝 11# 路 试磁间 试验中心虚拟模型 K 房网分市 博 验 任 身 血 6 e 5 率 8 3 . 3 3 % 房网分市 任例名昨 务源水号 所属试验间 力 *1309 三网库 全调 接愿肌验间 爷护间 中心磁实 · 试验场地模型 · 试验设备模型 试验检 测过程孪生 · 试验数据自动采集、汇总、计算 试验数据自动采集、汇总、计算 · 试验报告自动生成 · 试验数据专家知识库 男 / 馆 转 场 槐场试轴塘 数字孪生孟底沟 √ 孟底沟水电站导流洞孪生质量管理 GISTC P15 采用无人机巡航实现危岩体在线巡检，并结合数字孪生技术，实现导流洞工程危岩体可视化分级管理。 3 Y3604659,18 I2181 2406 米 数字孪生孟底沟

15 应急与 专项管理流程 P55.14 保供电 管理流程 P55.13 无功、 电压、电能质量 管理流程 P55.12 倒闸操 作流程 P55.11 停电申 请流程 P55.10 试验流 程 P55.9 检修流程 P55.8 抢修流程 P55.7 工作排程 与派发流程 P55.6 事故、障 碍管理流程 P55.5 缺陷管理 流程 P55.4 状态监测 预警流程 风险 目标计划 安全过程 规划管理 业务监控 地理信息 综合计划 环境保护 综合分析 综合管理 协同办公 作业计划 作业过程 运行环境 设备监视 设备缺陷 作业标准 试验报告 设备评估模型 21 337 8 28 39 554 6 20 45 298 3 11 32 178 5 16 20 206 3 13 16 225 5 18 - - 风险 目标计划 安全过程 规划管理 业务监控 地理信息 综合计划 环境保护 综合分析 综合管理 协同办公 作业计划 作业过程 运行环境 设备监视 设备缺陷 作业标准 试验报告 设备评估模型 21 337 8 28 39 554 6 20 45 298 3 11 32 178 5 16 20 206 3 13 16 225 5 18 - -

纵 向 运营 预测 数智孪生空间 订单、工艺、采购、制造、试验 到交付全过程业务世界数字孪生 实现从园区建筑到车间设备的 物理世界数字孪生 2.2 建设愿 景 业务 运营 风险 管控 品牌价 值提升 市场 宣传 数字孪生技术 设备 状态 发运 执行层 立体仓库 AGV 合同 计划 工艺 加工设备 检测设备 其他设备 15/24 采购 质检 报价 试验 : 2.3 建设内容 丨 视频展示 16/24 2.4 数字孪生场景丨① 实时可视的制造过程 打通 MES 、 PPM 等系统， 采集、存储、分析等功能。 蒸汽发生器管子管板 20/24 2.4 数字孪生场景丨⑤ 智能试验仿真 核主泵试验仿真数字孪生 ，通过实时监测试验过程 ，并对所有性能设计参数自动调节和控制、记录试验结 果并反馈设计 ，实现产品设计、开发、制造、交付的闭环。 核主泵试验过程 21/24 2.4 数字孪生场景丨⑥ 智能仓储

指示薄弱区域的空间及时间信息；  在一定程度上提高传统方法的效率：  优化测点的选择，如在薄弱区域选择或减少测点；  现场实时指示压实质量；  使用数字化连续压实施工工艺，辅以传统方法进行质量验收：  在工艺试验段上确认连续压实施工工艺；  进行多个循环的工艺验证；  利用连续压实施工工艺进行施工，减少碾压次数； 2.3 、智能压实系统：连续压实工程应用 智联工地，慧享数据 All your data place 智联工地，慧享数据 All your data in one place 智联工地 慧享数据 All your data in one place 案例：西成客专江油北站路基数字工地试验段 智联工地，慧享数据 All your data in one place “ 西安至成都高速铁路，简称西成客专，线路全长约 643 公里，由西成高铁西安至江油段与成绵乐 城际铁路成都至江油段组成。设计时速为 使用北斗定位系统为工地提供定位服务；  以我国铁路路基施工相关规范及作业习惯为依据，提供实时现场整合应用与过程数据 服务；  对连续压实技术的工程应用进行研究，总结应用价值及改进意见；  通过对比试验对数字化施工的应用价值进行研究与评价； 案 例 背 景 智联工地，慧享数据 All your data in one place BIM 设计模型 智联工地，慧享数据 All your data

数量或者应用后台 程序的错开部署，都可大大的增加业务的并发量。 g) 系统集成文档提供 我公司具备多年的系统集成经验和系统维护经验。集成项目保存的文档涵 盖项目管理、项目调研、系统维护、系统测试验收等多个方面。我公司保证编 制的集成方案及各种项目文档与客户共同讨论、评审，并承诺会把相关文档阶 段性的交付给客户。 h) 系统架构培训 为保障本项目的顺利开展以及系统测试工作的顺利进行，以提升客户运营 3 项目成果交付 本期项目集成建设中形成的各类项目集成方案等各类规划设计方案、系统 配置文档、操作手册、各类测试方案和报告、信息安全保障方案等项目成果， 涵盖项目管理、项目调研、系统维护、系统测试验收等多个方面。对于这些项 目涉及文档资料，我公司根据集成项目进展，分阶段性的交付给客户。 6.11.3.1 项目建设阶段成果交付 （1） 本项目集成建设阶段，我公司将会依据项目管理和集成项目的工 《火灾自动报警系统设计规范》 《建筑玻璃采光顶》 《建筑与建筑群综合布线系统工程设计规范》 《建筑与建筑群综合布线系统工程验收规范》 《建筑变形测量规范》 《灯具第 1 部分:一般要求与试验》 《灯具第 2-22 部分：特殊要求应急照明灯具》 《地下工程防水技术规范》 《工业设备及管道绝热工程施工规范》 160 农产品冷链物流项目可行性研究报告 《建筑灭火器配置验收及检查规范》