......................................................................................33 3.3.2.8 QMS 系统................................................................................................ 互和服务的过程。其最终目标是吸引新客户、保留老客户以 及将已有客户转为忠实客户，增加市场份额。 38 / 151 数字化智能工厂信息化系统集成整合规划建设方案 通用性 CRM 系统模块 3.3.2.8 QMS 系统 QMS 系统全称质量管理系统，是基于 ISO/TS 体系管理要求展 开设计和开发的质量管理系统。其核心价值为实现企业质量管 理的持续改进机制的固化。实现在现有科技高速发展背景下的 质量管理模 地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体 系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000 是 国际上通用的质量管理体系。 39 / 151 数字化智能工厂信息化系统集成整合规划建设方案 QMS 系统流程图 3.3.2.9 SCM 系统 scm 供应链管理系统是对企业供应链的管理，是对供应、需 求、原材料采购、市场、生产、库存、定单、分销发货等的 管理，包括了从生产到发货、从供应商的供应商到顾客的每

更新时，系统提示相关人员检查是否需要更新 P/DFMEA,DVP,CP,SC 等关联文件。 • 和项目管理系统关联，在 milestone 节点前，根据系统时间及配置信息，提示相关人员更新相 关文件。 • 和 QMS 系统关联，针对 0Km/FCR 问题，如果是设计问题，必须要求更新 FMEA 文件。设置闭 ___________________________________________________ 价、安全性评价 ； 当无法进行量化计算时，可支持静态分析，找出贡献最大的根因分析 • 根因分析结果可驱动重大问题闭环关闭流程，进而用 8D 或其他流程进行问题关闭 • 支持与 ALM、MES、QMS 等问题系统对接，获取需要闭环的原始问题信息 • 能计算系统的 MTBF、MTTF、MTBCF、Reliability 和系统费用、维修费用等，并具有强大的自 定义计算功能，能够按照用户需求自定义计算公式；

审计日志测试：所有病历修改操作 100%记录完整操作轨迹 回归测试采用自动化测试框架，核心功能用例通过率持续保持 在 99%以上，缺陷修复验证周期控制在 2 小时内。所有测试结果均 通过医疗信息化质量管理系统（QMS）进行追踪和验证，缺陷关闭 率达到行业要求的 95%标准。 10.1.1 病历生成测试 病历生成测试是验证系统核心功能的关键环节，主要评估 AI 辅助生成的病历内容在准确性、完整性、规范性及临床逻辑性等方

和质量评估会议，及时发现和解决质量问题。同时，项目将引入第 三方质量监督机构，对项目的质量进行独立监督和评估，确保项目 质量始终处于受控状态。 在质量控制过程中，将采用先进的质量管理工具和方法，如质 量管理信息系统（QMS）、质量风险分析（QRA）等，确保质量 管理的科学性和有效性。项目还将定期开展质量培训和教育活动， 提高参建人员的质量意识和技能水平。 为确保项目质量控制的持续改进，项目将建立质量反馈和改进