患者咨询类 医学研究类 医疗文件类 病历模板 适用场景：快速生成标准化的病 历摘要，方便医护查阅。 研究文章总结模板 适用场景：快速提取研究文章的 核心内容，用于学术交流或临床 参考临床试验概述模板 适用场景：为临床试验提供简洁 介绍，便于同行了解研究设计和 目标 DeepSeek 在医学检验中的应用实例报 道 场景七：患者指引 优化患者体验，提供个性化信息 患者在进行各类实验室检查时，往

断设备分类做出了如下说明 ：若诊断软件借助算法 提供诊断建议，仅具有辅助诊断功能而不直接提供 诊断结论的按二类医疗器械进行注册申报 ；若对病 变部位加以自动识别且能清晰提供诊断提示的按三 类医疗器械申报且需做临床试验美国FDA批准的医 学人工智能产品有 3 项 [12]，分别是Arterys、IDX-DR 和Guardian Connect（Medtronic）。Arterys主要作用 是在肺部CT、肝脏CT和MRI中发现病变，基于人工 机应用程序的一个产品，可以提前 10~60 分钟预测 血糖水平的主要波动。 美国这些产品经历的审批过 程都很漫长，以IDX-DR为例，审批过程约需要 7 年 时间，IDX-DR审批过程大致包含软件认证预确认、 临床试验、重复性研究、图像采集培训课程认证等。 智能医学产品的监管审核需要建立一系列的认证规 则，只有经过严格的监督评价后才能用于临床，我国 需要积极推进监管审核流程。 4 展 望 我国尚处于智能医学的起步阶段，数据整合、标

图 7 重点国家脑机接口企业的技术路线分布 在全球范围内，聚焦有创技术路线的企业数量美国位居首位， 中国紧随其后。有创技术涉及手术植入等高风险操作环节，相关产 品必须经过严格的伦理审查、多阶段临床试验以及长期的安全性验 脑机接口技术与应用研究报告（2025 年） 45 证流程。复杂的流程不仅导致资金成本增加，还使市场回报周期漫 长，诸多因素限制了企业参与研发的积极性与投入度。然而，就当 脑机接口市场规模正因多种相关因素的协同作用而持续扩张。 首先，政策层面的有力支持为产业发展营造了良好的环境。2025 年 以来，中国多主管部委和地方政府出台支持脑机接口发展的政策或 举措，有力推动临床试验的开展以及促进产业链各环节协同合作， 加速产业链的布局进程。其次，技术领域取得的成效增强了业界的 信心。例如，复旦大学加福民研发出脑脊接口微创技术使曾被判定 “永远站不起来”的患者，在术后 24 解，在细分领域形成差异化竞争优势。 (三)投融资体系发展更加多元包容共享 一是投资规模持续扩大。当前投资趋势已经清晰显现出，资本 青睐技术突破型的系统集成整合类型企业，尤其是有创技术领域的 企业。随着有创脑机接口技术的临床试验成功案例不断涌现，资本 将加大对该领域的投资力度。特别是能将采集、解码、调控等关键 技术进行有效集成和整合，取得重大突破的企业将成为投资热点。 二是投资阶段前移。除了对成熟企业的投资，投资者将更加关注早

复旦大学附属中山医院医疗技术协作中心 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院协作医院 清华大学医院管理研究院实践基地 浙江大学湖州研究院数字健康研究中心 国家级住院医师规范化培训基地 国家级全科医师规范化培训基地 国家药物临床试验基地 国家级胸痛中心 国家级高级卒中中心 国家级房颤中心 国家级高血压达标中心 国家级标准化代谢性疾病管理中心 国家级上消化道出血救治中心 中国创伤救治联盟湖州分中心 浙北泛血管医学中心

数字化助力中医药理论探索。中医药领域有诸多理论问题有待解决，数字 化技术显然是一种强大的辅助工具。比如，针对传统中药研发缺乏数据支撑的难 题，可以依靠计算技术对中医药进行多维度量化分析，还可以整合分析传统中医 药文献、临床试验、化学成分、基因组学、代谢组学等海量数据，挖掘与中医药 相关的特征、模式和潜在的客观规律，可提升对中药药效、毒副作用和合理组方 的认识，为研发新的中药产品提供科学依据。 20 大 失真情况 严重；四诊信息采集和分析一直都采用临床医生的自主观察、询问和感触等传统 的方式，所获取的信息具有不可避免的开放性、主观性与模糊性特点；而研究团 队现场采集的临床数据体量小，很难达到临床试验指标要求，通过设备采集在技 术层面也存在影响着诊疗信息有效性等问题，导致难以深入开展。 另外，由于中医理论的复杂性，给智能诊断设备技术参数制定带来了巨大困 难。如脉诊常见的脉象虽然主要有 28

诊断，能够大大的提升读片效率和诊断的质量， 药物研发 人工智能技术可应用于药物研发的全流程，加速靶点发现、药物设计、结构预测、药物的大规模虚拟筛 选、药物重定向、临床前药理评估、合成路线优化、临床试验设计及分析、申报材料自动摆写等工作。 精准医疗 人工智角超技术应用于上游的基因测序设备，提升了光或电信号数据处理的迪度和准确度；应用于中游的 基因数据分析，可以有效的帮助智能模型的建立、分类和

数量”转向“量产规模+应用深度”，强调“数据回流—模型迭代—规模 降本—商业闭环”。治理与伦理层面，国家数据局、工信部、卫健委 2025 年先后提出“具身智能数据分级分类”“医疗机器人计量检测标 准”“脑机接口临床试验规范”，提前为具身智能产业铺设安全、伦理、 标准、检测底座，实现“全生命周期”治理。 （二）区域特点：北京重创新、长三角强生态、珠三角促出海 京津冀以原始创新为核心定位，成为具身智能产业重要策源地。

工作日内出台产品应对方案，参与 集 采中标率提升至 ≥ 60% 。 目标进度对标 - 重点任务进 度 1. 量化重大项目完成率，如芯片产线（医药生产设备智 能化升级相关 ）投产率、创 新 药临床试验推进进度；统 计产业焕新 行动成 效，如新兴产业（生物制药、精准医 疗 ）收入占比 。 2. 评估产业地图数据库中，企业在医药细分领域（如罕 见病用药、中医药创 新 ）的布局进度与 市场 拓展情况 产业成效评估：结合产能优化专项审计、产业地图 数据库，分析新兴产业收入占比变化，评估产业焕新 行动对企业营收结构的优化作用 。 1. 项目攻坚推进：对进度滞后的创 新 药临床试验项目，增 配研 发资源， 引入 CRO （合同研 究 组织 ）合作，确保 2 年内完成 Ⅲ 期临床试验；芯片产线（智能化升级 ）投产 率 1 年内提至≥ 80% 。 2. 产业结构升级：加大生物制药、精准医疗业务拓展，通 过并购、合作研 发， 3

交通警情 智能视频巡逻 智能问数 AI+ 数字社会 （普惠、便捷、精准，有温度） AI+ 数字政府 （协同、敏捷、智能，有效率） 公文草拟 数字 公务员 AI气象 药物发现 临床试验设计 药物安全警戒 AI辅助个性化教学 AI医疗健康服务 产品外观 设计 合同审查 边办 智能接警 政策找人 /企业 AI零代码 HIS系统 智能家居

不仅帮助选择现有药物，还能根据分 子特征检索组学数据，发现潜在靶点并推荐实 验性疗法，推动“为某个患者开发一款药”成 为可能。科研、医院和药企借助超大规模算力 和高速网络形成闭环，分子模拟、虚拟筛药和 临床试验在云与边缘协同下高效完成，显著缩 短了研发到用药的周期。 因此，2035 年的医疗实现了研发与临床的 双重突破。诊疗方案不再是刻板的标准，而是 每一次由医生与 AI 动态生成的精准决策，既符