医疗器械生产质量管理规范 (原国家食品药品监督管理总局 2014 年第 64 号) • 医疗器械生产质量管理规范附录 –独立软件 (国家药品监督管理局 2019 年第 43 号) • 医疗器械软件注册审查指导原则(2022 年修订版)(国家药品监督管理局医疗器械技术 审评中心 2022 年第 9 号) • 医疗器械网络安全注册技术审查指导原则(2022 年修订版)(国家药品监督管理局医疗 器械技术审评中心 器械技术审评中心 2022 年第 7 号) • 人工智能医疗器械注册审查指导原则(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2022 年第 8 号) • 医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则(国家药品监督管理局 药监综 械管[2020] 57 号) • YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程 • YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 •

商业模式 ➢ 订阅制与会员模式：90%以上收入来自订阅服务，用户可通过月度付费获取定期配送的药品及在线医疗服务，类似“药品领域的Costco”。 ➢ 直接面向消费者（DTC）：通过线上平台（网站和APP）完成咨询、处方开具及药品配送，减少中间环节，降低成本。 ➢ 供应链整合与贴牌生产：与仿制药厂合作生产自有品牌药品，通过精简SKU和大批量采购控制成本，同时提升品牌溢价。 资料来源：Wind，公司官网，国联民生证券研究所 且有效。 药品调配 •自动化调配设施：在先 进的智慧药房，融合 AI 技术的自动化设备 能依据处方精准抓取药 品。由 AI 算法操控的 机械臂，能从药架上快 速选取所需药品，与人 工调配相比，调配速度 与准确性大幅提升，有 效减少人为失误。 •智能分包与标签粘贴： AI 实现药品的智能分 包与精确贴标。针对需 分剂量服用的药品，系 统依照医嘱精准分包， 并在药袋上粘贴涵盖患 者信息、药品名称、用 库存管理 •需求预估：AI 通过分 析历史销售数据、季节 变化、疾病流行趋势等 信息，预测药品需求， 助力药房合理规划库存。 例如，在流感高发季来 临前，系统预测抗流感 药物需求上升，提醒药 房提前补货，防止缺货。 •库存盘点与实时监控： 借助 AI 技术，搭配物 联网设备如智能货架、 电子标签等，实时监测 药品库存数量。当库存 降至安全阈值以下，系 统自动生成采购订单， 实现智能化库存管理， 减少库存积压与过期损

连接技术有很多，但我们认为，RFID 无源物联网技术是实现万物互联的最佳答案，理由 如下： 第一是从连接成本考虑，RFID 无源物联网是市场上连接成本最低的方案，万物互联就意味着有大量的 日常消耗品需要连接，比如衣服、药品、快递包裹等，而这些消耗品可能单价很便宜，用高成本的方案显然 不现实。 第二是从产品形态与适用性角度来说，RFID 无源标签也是最适合用来对大规模的物品进行连接的，因 为 RFID 无源标签没 芯片市场发展很快，涌现了很多新玩家，在很多 应用市场，国产 UHF 芯片也逐渐崭露头角。 UHF RFID 标签的天线生产主要采用蚀刻工艺，天线是一个注重生产的环节，天线的生产需要使用大量的化学药品以 IOTE 2026 深圳展 2026 年 8 月份 参展联系：陈先生 18676385933 10 及金属，对环境造成较大的污染。近年来因环保政策监管严格，天线的利润率逐渐降低等因素，淘汰了很多小厂，超高频 5 22 医疗 3 5 2 7 4 21 资产管理 3 7 2 5 5 22 动物管理 3 5 3 5 4 20 工业产线 3 6 3 6 4 22 票卡 3 4 5 5 4 21 食品＆药品 2 10 7 5 5 29 电子产品 2 7 6 6 4 25 来源：AIoT 星图研究院 制图：AIoT 星图研究院 IOTE 2026 深圳展 2026 年 8 月份 参展联系：陈先生

机构数据安全防护能力，保护重要信息。  积极运用互联网和人工智能等先进技术，持续完善服务流程。建设智慧医疗机构，推行分时段预约诊疗和集中预约检查检验服务，提倡诊间结 算、移动支付、线上查询、药品送货上门等便利服务，整合相关线上服务终端。  推广居民电子健康档案的应用，完善授权调阅和开放服务渠道及交互方式。逐步拓展日间医疗服务，扩大远程医疗的覆盖范围。积极推进新生 儿相关证件的联办。 新科技应用将逐步进 入零售门店，通过互联网、物联网、大数据、云计算等创新技术，为消费者提供更专业、 更便捷服务。  老百姓：1）夯实信息化基础。聚焦企业数字化供应链产品优化，构建以数据驱动的药品 供应体系，以自主研发与外采相结合的策略，通过实施TMS（运输管理系统）产品，迭代 物流可视化、商采合同、供应商协同等产品，强化采购寻源能力，降低存货周转天数，优 化商品满足，降低物流成本，融合一 AI赋能连锁药店，药店机器人智能浪潮来袭 药店机器人 资料来源：重庆商报，东方医药网，西南证券整理 无人售药柜 46 数据来源：西南证券整理 随着药品流通行业集中度提升，医药供应链与互联网深度融合，打造新型数字化医药流通模式，建立新型医药行业供应链平台，以 智慧化信息技术赋能药品流通势在必行。带量采购制度的常态化，驱动药企、流通企业更注重开发院外市场，终端覆盖能力强、配 送效率高的流通企业将有更强的市场竞争力。

决策决策 AI AI 智能智能 自动化 自动化 客户客户 服务服务 文档文档 处理处理 开发者 开发者 工具 工具 技术成熟度 技术成熟度 医疗保健行业预示着未来的发展方向。近期，美国食品药品监督管理局批 准了AI辅助工具在肺活检过程中用于提升实时导航精度的有限使用。预计到 2026年，该技术将获得更广泛的批准。随着AI在现实世界中的更多应用改 进医疗保健，全球监管机构将完善基于AI的医疗应用监管指南，为更多创新 到2026年，人工智能将比人们意识到的运行更多零售运营，在幕后悄然进 行。从定价和品类到营销和供应链，大部分日常决策将由自主或半自主代 理处理。团队不会消失，但它们的焦点将从执行转向判断和创造力。 美国食品药品监督管理局批准人工智能代理在肺活检期间提高实时导航精 度预计将在2026年获得更广泛的批准。随着我们看到更多现实世界的应用 中人工智能改善医疗保健，我们可以期待世界各国监管机构将改进基于人 工智能的

技术在追求的另一个重要特性是信息的时 效性。时效性指信息在特定时间段内具备使用价值的特性，其核心在于信息能否 在需要时及时传递并发挥作用。时效性直接影响信息的决策价值——过时的信息 如同“失效的药品”，即使内容完整准确，也可能导致判断失误或机会丧失。 互联网基于"尽力而为"（best-effort）的数据传输机制，能够满足大多数常 规信息传输需求，例如电子文档传输、门户网站新闻资讯等典型的

7％，发展中地 区为3.9％）。 图41. 星舰科技机器人 图42. Manna 无人机 来源：星舰科技 来源：Manna ⽆⼈机送货 Manna提供⽆⼈机（UAV）最后⼀公⾥送货服务，⽤于运送包裹、药品、⻝品、 邮件和其他⼩件物品。该公司现在在都柏林和德克萨斯州达拉斯-沃斯堡提供⽆⼈机 送货服务。六⽉份，它在都柏林每天进⾏200-300次配送，并计划于今年在⾸都及 其他地⽅推⼴。 我们的专有分析 h报告深⼊探讨了如何通过⼈⼯智能和陪伴机器⼈解决打击孤独的问题。陪伴机器 ⼈的例⼦包括那些旨在通过对话与⽤⼾互动或协助进⾏记忆回溯活动以使⽼年⼈ 保持精神活跃和投⼊。  送货机器⼈：机器⼈可⽤于专⻔的护理相关任务，如药品送货或物资分发。例如 ，ZENA RX机器⼈安全地送达药房、实验室和其他临床材料。  目前正在进行试验。 欧盟的旗舰研究计划Horizon为探索⼈⼯智能、数据、机器⼈技术以及⽀持与护理机

17] 10. 新 闻 | 如何从专利保护的多条抗体序列中快速找到目标序列 ?[ 2023 - 08 - 24] 11. 专 利 | CN115050478B, 药品信息挖掘方法、预警方法、装置和存储介质 [ 申请日 2022 - 03 - 31] 12. 新 闻 | 知道 一 个抗体的名字，如何找到他对应的序列信息 ?[2023 - 11 - 17]

2、Deepseek 赋能农药创制，或将大幅提升研发效率 农药研发流程较长，涉及多个筛选与评价环节。根据《我国创制农药生物测定概述与展望》 相关数据和信息，农药创制是一项高投入、高风险、高回报的长期项目，新农药品种必须 同时满足“高效、安全、经济”的要求。从农药创制的流程角度而言，需要经过普筛、初 筛、复筛、田间筛选等多个筛选环节以及毒性测定、环境影响、生产评估等一系列动态评 价过程，最终才能实现农药的工业化生产与上市。

节点”。每户家庭配备与国家健康云相连的智 能健康终端，集成体征监测、语音交互和影像 模块。当居民出现不适时，家庭 AI 助手会调取 健康档案进行初步识别，必要时引导进入虚拟 诊疗空间，与远程医生对接，并自动完成药品 配送。依托高速网络与边缘计算，人们即使不 出家门，也能享受接近医院级别的体验。 这种模式让社区逐渐成为医疗服务的中心。 大多数常见病和慢病在社区即可得到管理，去 大医院反而成为例外。病人不再向医院集中， 既获贴心关怀，又保有独立尊严。疾病的负担 被科技悄然减轻，长寿不再是煎熬，而是一段 依然可以享受生活、实现价值的“黄金岁月”。 45 平台：当某地出现流感暴发，系统会自动分析 实时数据，调配药品与门诊流程；当急救资源 告急时，平台能即时调用周边救护车与床位， 保障患者救治。 这一体系依托医疗与公共服务数据的开放 共享。到 2035 年，大多数城市已建成覆盖医 疗、疾控、应急等领域的实时数据网络等医疗 融入了城市公共服务体系。例如，与医疗系统 联动的“移动诊所”，可以为行动不便的老年 人提供上门基础体检服务，车内配备的智能诊 断设备会将数据实时回传给小区医生。在应急 场景下，RoboTaxi 车队可以被一键调度，优先 执行药品配送、人员疏散等公共任务，成为城 市应急响应系统的敏捷终端。 未来场景：万物互联的“实时零售与服务” RoboTaxi 的车辆空间成为了线下零售和服 务的新载体。用户可以在电商平台下单后，预